Contraindicaciones

Sistema para pies equino NESS L300

Indicaciones, Contraindicaciones, advertencias, precauciones y reacciones adversas

Indicaciones de uso del sistema para pie equino NESS L300

El sistema para pie equino NESS L300 está indicado para pacientes con lesiones o enfermedades del sistema nervioso central causantes de alguna deficiencia motora en la(s) extremidad(es) inferior(es).

Contraindicaciones

Los pacientes portadores de un marcapasos cardiaco a demanda, desfibrilador o cualquier implante eléctrico o metálico no deben utilizar el sistema de pies equino NESS L300.
El NESS L300 no se debe utilizar sobre la pierna si existe una lesión cancerosa conocida o sospechada.
El NESS L300 no debe utilizarse en zonas de trastornos regionales, como fracturas o dislocaciones, pues se verán adversamente afectadas por el movimiento de la estimulación.

Advertencias

Se desconocen los efectos a largo plazo de la estimulación eléctrica crónica.
El manguito de estimulación funcional (ortosis) no debe aplicarse sobre áreas hinchadas, infectadas o inflamadas o erupciones de la piel, como flebitis, tromboflebitis, varices, etc.
La conexión simultánea de NESS L300 al paciente y al equipamiento quirúrgico de alta frecuencia puede ocasionar quemaduras en la zona de los electrodos del estimulador y daños posibles en la unidad de estimulación por radiofrecuencia del manguito de estimulación funcional (ortosis).
No utilice el NESS L300 cerca (a menos de 1 metro) de un equipamiento de terapia de onda corta o microonda, ya que puede producir inestabilidad en la salida de la unidad de estimulación por radiofrecuencia.
La configuración del sistema sólo la debe realizar un médico autorizado.
El programador del médico [Asistente personal digital (PDA)] utilizado para programar la unidad de control de NESS L300 sólo debe contener el sistema operativo Windows Mobile 5 for Pocket PC y el software original NESS. Los paquetes de software de terceros no son compatibles y pueden interferir en el correcto funcionamiento del sistema de pies equino NESS L300, anulando así la garantía.

Precauciones

La inflamación en la región del NESS L300 puede agravarse con el movimiento, la actividad muscular o la presión del manguito de estimulación funcional (ortosis). Debe interrumpirse temporalmente el uso del producto hasta que desaparezca la inflamación por completo.
Se recomienda precaución en pacientes con alteraciones cardiacas sospechadas o diagnosticadas.
Se recomienda precaución en presencia de las siguientes condiciones en el área del manguito de estimulación funcional (ortosis):
- Cuando se observe tendencia a hemorragia tras un trauma agudo o una fractura.
- Tras intervenciones quirúrgicas recientes si la contracción muscular puede alterar el proceso de curación.
- Sobre áreas de la piel que no tengan una sensibilidad normal.
Se recomienda precaución en pacientes con epilepsia sospechada o diagnosticada.
Algunos pacientes pueden experimentar irritación de la piel o hipersensibilidad debido a la estimulación eléctrica o al medio de conducción eléctrica. La irritación puede reducirse normalmente cambiando los parámetros de estimulación o alternando la ubicación de los electrodos (deberá realizarlo un médico especialista).
El especialista deberá determinar el lugar de colocación de los electrodos y la configuración de la estimulación.
El NESS L300 debe utilizarse solamente con electrodos suministrados por Bioness Neuromodulation Ltd. or Bioness Inc.
Debe obtener la autorización expresa del médico antes de utilizar en pacientes con alteración del flujo arterial o venoso normal en la zona del manguito de estimulación funcional (ortosis) por insuficiencia local, oclusión, fístula arteriovenosa para hemodiálisis o trastorno primario de la vasculatura.
Debe obtener una autorización expresa del médico cuando exista una deformación en la zona que se va a estimular.
No se ha establecido la seguridad del uso del NESS L300 durante el embarazo.
Los problemas de la piel en áreas de contacto con el manguito de estimulación funcional (ortosis) pueden agravarse con el uso de NESS L300.
NESS L300 debe apagarse (OFF) antes de retirar o sustituir los electrodos.
El NESS L300 debe mantenerse fuera del alcance de los niños.
La unidad de control del NESS L300 es resistente a las salpicaduras. Sin embargo, debe protegerlo del contacto con el agua, tales como el agua de fregaderos, las bañeras o los platos de ducha, de condiciones meteorológicas como la lluvia y la nieve, o de cualquier otra fuente de agua.
No deje el NESS L300 en el coche a altas o bajas temperaturas cuando la temperatura pueda superar la temperatura recomendada de almacenamiento de -20 a 60˚C y pueda ocasionar daños en el dispositivo.
Si se produce algún problema técnico que no esté cubierto en la sección Solución de problemas de la Guía del usuario del NESS L300, póngase en contacto con BionessInc. No intente reparar el NESS L300.
El manguito de estimulación funcional (ortosis) está diseñado para llevarlo únicamente en la pierna del paciente a quien se le ha ajustado. No debe aplicarse a otra persona o en otra parte del cuerpo.
Coloque el manguito de estimulación funcional (ortosis) sólo cuando el NESS L300 esté apagado (off). No lo active hasta que esté apretado.
El sistema debe apagarse al conducir, manejar maquinaria, o durante cualquier actividad en la que las contracciones musculares involuntarias puedan poner al paciente en un riesgo excesivo de lesión.
El equipo médico eléctrico requiere precauciones especiales respecto a compatibilidad electromagnética (EMC).
Para evitar problemas de condensación, al pasar de temperaturas altas y bajas, coloque el NESS L300 en una bolsa de plástico hermética y permita que se ajuste lentamente a los cambios de temperatura (al menos 2 horas) antes de utilizar el sistema.

Reacciones adversas

En el improbable caso de que se produzca alguna de las siguientes reacciones, el paciente debe dejar de utilizar inmediatamente NESS L300 y consultar con su médico de cabecera.

Signos de irritación significativa de la piel o úlceras por presión en la extremidad en áreas de contacto con el manguito de estimulación funcional (ortosis).
Aumento significativo de la espasticidad muscular.
Sensación de estrés cardiaco durante la estimulación.
Sudor de la pierna, rodilla, tobillo o pie.
Cualquier otra reacción imprevista.

Se han dado casos de irritaciones de la piel y quemaduras con el uso de estimuladores musculares eléctricos.

Si se produce algún problema técnico, los pacientes deberán contactar con su médico o con Bioness Inc. El paciente no debe intentar reparar el NESS H200^®. Si se produce algún problema médico, los pacientes deben contactar con su médico y éste, a su vez, con Bioness Inc.